La prueba rápida PCT de AccuBioTech es un inmunoensayo cromatográfico para la detección semi{0}}cuantitativa de procalcitonina en muestras de sangre completa, suero o plasma como ayuda en el diagnóstico de afecciones inflamatorias. El resultado fiable de la prueba está disponible después de sólo 15 minutos.
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Nombre del producto |
Dispositivo de prueba rápida PCT |
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tipo de artículo |
PCT-W21 |
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Especímenes |
Sangre entera/Plasma/Suero |
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Duración |
2 años |
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Tiempo de prueba |
Esperando unos 15 minutos |
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Certificado |
CE, ISO: 13485 |
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OEM |
Aceptable |
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Condición de almacenamiento |
El kit debe almacenarse entre 2 y 30 grados. |
1)PRECAUCIONES
Sólo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete. No utilice la prueba rápida PCT si la bolsa de aluminio está dañada. No reutilice las pruebas.
La solución del reactivo de extracción contiene una solución salina. Si la solución entra en contacto con la piel o los ojos, enjuáguelos con abundante agua.
Evite la contaminación cruzada-de muestras utilizando un nuevo recipiente de recolección de muestras para cada muestra obtenida.
Lea atentamente todo el procedimiento antes de realizar la prueba.
2) ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
El kit debe almacenarse entre 2 y 30 grados hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. No congelar.
Se deben tomar precauciones para proteger los componentes de este kit de la contaminación. No utilizar si
hay evidencia de contaminación microbiana o precipitación. Contaminación biológica de
La dispensación de equipos, recipientes o reactivos puede dar lugar a resultados falsos.
3)PROCEDIMIENTO
Deje que el dispositivo de prueba, la muestra de orina y/o los controles se equilibren a temperatura ambiente.
(15‐30grado) antes de la prueba.
1.
Deje la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el dispositivo de prueba del estuche sellado.
bolsa y úsela lo antes posible.
2.
Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada. Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 3
gotas de orina (aproximadamente . 100 μL) en el pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba y luego inicie la prueba.
minutero. Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de la muestra (S).
3.
Espere a que aparezca la línea roja (C). El resultado debe leerse a los 5 minutos. No interpretes el
resultado después de 10 minutos.
3, preguntas frecuentes
-¿Cómo controla su fábrica la calidad del producto?
Seguimos estrictamente el sistema de gestión de calidad ISO:13485.
Equipo de I+D dedicado al desarrollo tecnológico.
Los trabajadores cualificados se apegan al procedimiento operativo estándar.
El departamento de Control de Calidad inspecciona cuidadosamente el proceso de producción y embalaje.
-¿Cuánto tiempo dura una prueba rápida PCT?
No más de 15 minutos.
-¿Qué tipo de muestra utiliza el dispositivo?
Comúnmente se utiliza sangre total, suero o plasma.
-¿Qué indica un resultado PCT alto?
Los niveles elevados de PCT a menudo sugieren una infección bacteriana grave o sepsis, pero los resultados deben interpretarse teniendo en cuenta los síntomas clínicos.
-¿La prueba es precisa para detectar infecciones virales?
No, los niveles de PCT suelen permanecer normales o aumentar ligeramente con las infecciones virales.-Esto ayuda a distinguir las causas bacterianas de las virales.
-¿Cómo se debe almacenar el dispositivo?
Guárdelo a temperatura ambiente (15-30 grados/59-86 grados F), lejos de la luz solar directa, la humedad y temperaturas extremas para mantener la precisión.
-¿Es una prueba rápida PCT un sustituto de las pruebas PCT de laboratorio-?
Es una herramienta de detección rápida; Para obtener resultados confirmatorios o precisos, es posible que en algunos casos aún se requieran pruebas de laboratorio-(p. ej., inmunoensayos).