El dispositivo de prueba rápida Strep A es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa y presuntiva de antígenos de estreptococos del grupo A a partir de muestras de hisopos orofaríngeos. La prueba se utiliza para ayudar a identificar rápidamente la infección aguda por estreptococos del grupo A. Se dirige a los antígenos únicos del estreptococo A, con una tasa de reactividad cruzada- inferior al 0,1 % y una sensibilidad superior al 97 %.
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Nombre del producto |
Autoprueba rápida de antígeno Strep A |
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tipo de artículo |
STP-S21 |
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Especímenes |
Saliva |
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Duración |
2 años |
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Tiempo de prueba |
Esperando unos 15 minutos |
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Certificado |
CE, ISO: 13485 |
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OEM |
Aceptable |
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Condición de almacenamiento |
El kit debe almacenarse entre 2 y 30 grados. |
1)PRECAUCIONES
No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete. No utilice la prueba si su bolsa de aluminio está dañada. No reutilice las pruebas.
Evite la contaminación cruzada-de muestras utilizando un nuevo recipiente de recolección de muestras para cada muestra obtenida.
La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente a los resultados.
Los materiales de prueba usados deben desecharse de acuerdo con las regulaciones locales, estatales y/o federales.
2) ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
El dispositivo de prueba rápida Strep A debe almacenarse entre 2 y 30 grados hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. No congelar.
Se deben tomar precauciones para proteger los componentes de este kit de la contaminación. No utilizar si
hay evidencia de contaminación microbiana o precipitación. Contaminación biológica de
La dispensación de equipos, recipientes o reactivos puede dar lugar a resultados falsos.
3)PROCEDIMIENTO
Deje que el dispositivo de prueba, la muestra de orina y/o los controles se equilibren a temperatura ambiente.
(15‐30grado) antes de la prueba.
1.
Deje la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el dispositivo de prueba del estuche sellado.
bolsa y úsela lo antes posible.
2.
Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada. Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 3
gotas de orina (aproximadamente . 100 μL) en el pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba y luego inicie la prueba.
minutero. Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de la muestra (S).
3.
Espere a que aparezca la línea roja (C). El resultado debe leerse a los 5 minutos. No interpretes el
resultado después de 10 minutos.
3, preguntas frecuentes
1-¿Para qué se utiliza la autoprueba rápida del antígeno Strep A (oro coloidal)?
Es para la detección cualitativa de antígenos del estreptococo del grupo A (Strep A) en las secreciones de la garganta para ayudar a identificar la faringitis/amigdalitis relacionada con el estreptococo A-.
2- ¿Qué método de muestreo utiliza esta prueba?
Utiliza un hisopo de garganta no-invasivo-para frotar suavemente la parte posterior de la garganta o las amígdalas según las instrucciones, sin dolor ni molestias.
3-¿Qué significan las líneas de prueba (C y T)?
• Línea C (Línea de control): Debe aparecer para confirmar que la prueba es válida.
• Línea T (línea de prueba): aparece=negativa (no se detecta estreptococo A); sin apariencia=positiva.
4-¿Cómo debo guardar el kit de prueba no utilizado?
Guárdelo entre 2 y 30 grados en un lugar seco y oscuro. No congelar ni exponer a la luz solar directa, ya que esto daña los reactivos.
5-¿Es suficiente un resultado positivo para confirmar la infección por Strep A?
No. Es una herramienta de evaluación preliminar. Un resultado positivo necesita confirmación por parte de un médico con pruebas profesionales adicionales (p. ej., cultivo).
6- ¿Cómo deshacerse de los componentes de la prueba usados (hisopo, tubo, etc.)?
Trátelos como residuos domésticos con riesgo biológico-séllelos en una bolsa de plástico y deséchelos de acuerdo con las normas locales de gestión de residuos.