Expendiency Home Uso del dispositivo de prueba rápida de antígeno COVID-19

especificación

Introducción del producto

  losCOVID-19Prueba rápida de antígeno Dispositivoes un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa y presuntiva de antígenos de COVID-19 a partir de hisopos orofaríngeos y muestras de hisopos nasofaríngeos. La prueba está diseñada para usarse como ayuda en el diagnóstico diferencial rápido de la infección aguda por el virus COVID-19.

la validez deCOVID-19Prueba rápida de antígeno Dispositivo no ha sido probado para la identificación o confirmación de PCR.

La recolección, el almacenamiento y el transporte inadecuados o inapropiados de las muestras pueden producir resultados falsos negativos.

Los niños tienden a eliminar el virus durante períodos de tiempo más prolongados que los adultos, lo que puede dar lugar a diferencias de sensibilidad entre adultos y niños.

Los valores predictivos positivos y negativos dependen en gran medida de la prevalencia. Los resultados de prueba falsos positivos son más probables durante los períodos de baja actividad de COVID cuando la prevalencia es de moderada a baja.

El antígeno es generalmente detectable en muestras de las vías respiratorias superiores durante la fase aguda de la infección. Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero es necesaria la correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de la infección. Los resultados positivos no descartan infección bacteriana o coinfección con otros virus. El agente detectado puede no ser la causa definitiva de la enfermedad.

Los resultados negativos de la prueba no pretenden descartar otras infecciones virales o bacterianas distintas del SARS.

Los resultados negativos, de pacientes con inicio de síntomas de más de cinco días, se deben tratar como presuntivos y se puede realizar una confirmación con un ensayo molecular, si es necesario para el manejo del paciente.

Si se necesita la diferenciación de virus y cepas específicas del SARS, se requieren pruebas adicionales, en consulta con los departamentos de salud pública estatales o locales.

Ventajas

Ventajas del kit de prueba rápida COVID-19:

l Operación fácil

l Múltiples especificaciones están disponibles

l Fácil adquisición de muestras

Perfil de la empresa

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. se estableció en 2018 y está ubicada en la hermosa ciudad de Hangzhou Binjiang High-tech Zone. Es una empresa biomédica de alta tecnología que se especializa en la investigación y desarrollo, producción y venta de reactivos de diagnóstico in vitro e instrumentos de apoyo. Como fabricante profesional de productos POCT y proveedor de servicios, Lysun se enfoca en el desarrollo, diseño y fabricación de reactivos de diagnóstico y apoyando instrumentos POCT en los campos de autodiagnóstico, bioquímica clínica e inmunología. Los miembros principales de la empresa tienen una rica experiencia en la industria IVD y más del 50 por ciento tiene una maestría o superior. La empresa se adhiere al concepto de "calidad primero, cliente primero, honestidad y orientación a las personas", establece e implementa un proceso de gestión de I + D estandarizado y riguroso y un sistema de gestión de calidad estable y eficiente. La empresa ha obtenido la certificación del sistema de gestión de calidad EN ISO 13485:2016 y la certificación de producto CE de TUV South Germany. Desde su establecimiento, Lysun ha obtenido casi 20 patentes y derechos de autor, y tiene varios honores y calificaciones como pequeñas y medianas empresas y el Proyecto Águila Joven. La empresa se adhiere al concepto de talento de hacer el mejor uso de sus talentos y hacer que sus empleados sean dueños del negocio. "La base de la gran causa, el destino durará para siempre", Lysun continuará enfocándose en la industria de reactivos de diagnóstico in vitro y se convertirá en un fabricante profesional de productos de diagnóstico médico.

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